백신과 치료제는 안전성 확보가 최우선이다
아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 등과 같은 백신 및 치료제들은 이제 어느 정도 개발이 되었고 이에 따라 전 세계에서도 지속적으로 접종을 진행하고 있다. 우리나라도 국민의 대부분이 백신을 맞은 상황이지만, 아직까지 완벽하게 코로나가 종식된 것이 아니기 때문에 계속해서 백신과 치료제를 개발하는 연구에 집중하고 있다. 일반적으로, 백신과 치료제의 안전성을 확보하고 효과가 있는지에 대한 여부를 확인하기 위해서는 임상시험을 진행한다. 임상 1 상부터 임상 3상까지의 절차를 엄격히 진행하고 안전성과 효과가 검증이 되면, 이후에 FDA(식품 의약국) 승인 후 국민들에게 접종이 가능하다. 백신과 치료제의 부작용 여부를 확인하는 부분도 매우 중요하기 때문에 일반적으로, 최종적으로 모든 절차를 거치고 승인받는 데까지 걸리는 시간은 10년이다. 현재까지 가장 빨리 개발된 백신은 4년이기 때문에, 현재의 코로나19 백신 및 치료제가 상대적으로 얼마나 빨리 개발되었는지에 대해 판단할 수 있다.
백신과 치료제: vaccine VS treatments
백신은 말 그대로, 예방주사이다. 어떠한 질병에 걸리기 전에 미리 주사를 맞아 우리 몸 안에 면역체계를 형성하고 활성화시키는 역할을 한다. 그로부터, 실제 질병에 대해 면역성을 가지게 되는 것이다. 그렇기 때문에, 백신을 접종할 때에는 최상의 컨디션에서 맞는 것이 중요하다.
치료제는, 치료를 하는 역할을 한다. 즉, 이미 질병에 걸린 상태에서 치료제를 주입하여 낫게 하기 위한 것이다.결국, 지금과 같은 코로나 상황에서 필요한 것은 백신과 치료제 모두이기 때문에 많은 나라에서 이들에 대한 개발이 활발히 진행 중이며, 평균 10년이라는 사용승인 절차는 긴급 사용승인 및 임상시험 단축 등을 통해 그 시간을 최소한으로 줄이고 있다.
우리나라는, 현재 5개의 제품이 임상시험 중에 있고, 임상시험의 초기 단계인 1상 및 1/2상 단계에 있는 것으로 알려지고 있다. 위에서 언급한 임상시험에 대해서도 간략히 이해할 필요가 있다. 임상시험은 1 상부터 3상까지의 순차적으로 진행이 된다.
- 임상 1상: 건강한 소수의 인원들에게 최대 용량을 투입한다. 문제가 생긴다면 바로 퇴출되며, 최종 목적은 우리 몸에 투입돼도 괜찮은지에 대한 실험이다.
- 임상 2상: 특정 의도를 가지고 다수의 인원들에게 투입한다. 임상 2상을 통과하는 경우는 전체의 18% 임을 감안한다면, 많은 백신 및 치료제의 탈락이 이루어지는 단계라 이해할 수 있다. 이 단계에서는, 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험이다.
- 임상 3상: 많은 인원들(수천 ~ 수만 명)에게 투입한다. 실험하는 약에 대해 필요한 모든 정보를 얻는 단계이기 때문에 그만큼 테스트하는 사람의 수는 약의 필요성과 효과에 따라 더 많아질 수 있다.
전 세계의 백신
전 세계의 백신을 개발하고 있는 업체에서는 대부분 3상을 진행 중이다. 그 말은, 임상시험의 마지막 단계에 있다는 것이고 3상을 통과하면 곧 사용승인을 받을 수 있는 조건이 된다는 뜻이 된다. 다수의 국가와 업체에서 백신의 사용승인 속도에 역량을 집중하는 이유는, 굳이 언급할 필요는 없지만, 그럼에도 불구하고 효과와 부작용과 같은 부분도 중요하게 고려해야 할 요소임은 항상 생각하고 있어야 한다. 국내에서 개발 중인 치료제의 경우 총 15개의 제품이 임상 중에 있으며, 셀트리온의 경우 임상 3상이 진행 중이어서 곧 사용승인을 신청할 예정이다. 전 세계의 백신 및 치료제 개발 동향에 발맞추어, 국내 사용허가에 필요한 심사 기간을 단축하는 방안을 추진한다고 한다. 현재는 180일이지만 40일로 거의 4개월이 단축된다. 코로나 백신의 경우네는 일반적으로 2~3개월의 승인 처리 기간이 20일 이내로 단축된다.
화이자 백신
화이자 백신의 경우 미국, 영국 등 8개국에서 긴급 사용승인을 받았다.
모더나 백신
모더나 백신은 미국에서 긴급 사용승인을 받았다. 이 둘의 예방효과는 각각 90%와 94.5%로 예방 효과 측면에서는 매우 높은 수치이다. 독감의 예방 효과가 평균 50% 정도이다. 다만, 서두에서도 언급한 것과 같이, 최단 시간을 통해 사용승인을 받았고 접종 초기 단계이기 때문에 부작용에 대한 부분은 계속해서 주시해야 할 필요가 있다.
아스트라제네카 백신
아스트라제네카 백신은 우리나라에서 유통될 백신으로 알려지고 있으며, 영국에서 개발된 백신이다. 예방률은 70%이며, 2번 맞게 되면 예방률이 90%까지 확보가 된다고 한다.
코로나 백신과 치료제에 대해 많은 정보가 쏟아지고 있지만, 생소한 단어들이 많기 때문에 실질적으로 잘 와닿지 않을 수 있다. 하지만, 우리 모두에게 해당되는 부분이기 때문에 필수적인 정보에 대해서는 관심을 가지고 이해하는 노력이 필요할 수도 있다. 힘든 시기이지만, 우린 잘 헤쳐나갈 것을 믿는다.
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